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广医六院到我院参观交流

2017-07-04 14:36 阅读次数:7663

文/GCP办公室 李咏梅、郑思超  图/办公室 谢俊涛




  6月26日上午,广州医科大学附属第六医院(清远市人民医院)在周海波院长的带领下,一行15人到我院参观交流,重点学习我院国家药物临床试验机构的建设与管理。我院周新科院长、党委周如建书记、杨宁、蔡刚副院长及相关职能科室负责人参加活动。


 

 

  周新科院长首先对周海波院长一行的到来表示诚挚的欢迎,作为兄弟医院,我们十分感谢清远市人民医院对我院我院国家药物临床试验机构建设工作的肯定。历时两年多的建设工作,虽然我们取得了一些成绩,但也存在诸多不足,希望各位同仁在沟通学习中多提宝贵意见,共同提高。


 


  周如建书记向同行们简单介绍了我院近几年的发展情况,他从医院的历史,优势专科,高水平大学建设,临床教学综合楼建设,优质服务活动开展等各个方面的情况,向各个同行展示了我院近几年来的重大发展与转变。 


 

 

  杨宁副院长就我院药物临床试验机构的开展情况进行介绍,重点介绍了机构资格认定现场检查时的注意事项。她指出,广医五院之所以能够顺利通过国家食品药品监督管理总局的GCP机构和专业资格认定,与广医五院领导班子的高度重视是密不可分的,同时职工们积极性也非常高,主动性非常强,上下一心齐心协力把这件事情做好。


 


  随后,双方就对迎检过程中可能中遇到的难题与疑问,展开交流,大家互相讨论,汲取经验。


 


  会后,一行人参观了我院GCP机构办公室、伦理办公室、GCP药房、GCP资料室以及专业科室的GCP相关用房,实地了解我院的建设及迎检情况。


 


  广医五院药物临床试验机构成立于2014年12月31日,经过两年多的建设,目前,呼吸科、肿瘤科、康复医学科消化内科泌尿外科等科室共承接药物临床试验项目6项,有2个项目处于结题阶段。

  2017年5月15日,国家食品药物监督管理总局发布了《药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业》(2017年第57号)的公告,我院药物临床试验机构顺利通过国家局的现场检查,获得GCP资格认证,肿瘤科、康复医学科、神经内科、呼吸内科、肾内科也获得GCP专业资格认定,泌尿外科专业即将迎来整改检查。

  我院与广医药学院共建药物临床试验中心,目前I期药物临床试验研究室设于新综合教学大楼19楼,正处于装修阶段,预计明年就能投入使用。



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