广医五院干细胞临床研究的重大进展！
2024年1月23日，广医五院（以下称：我院）干细胞临床研究机构和“评估异体人牙髓间充质干细胞聚合体诱导牙髓坏死恒牙再生牙髓有效性和安全性的单臂临床研究”项目同时通过国家卫健委及国家药监局备案审查，成为广东省第十五家成功通过干细胞临床研究机构与项目“双备案”的医院。这也标志着我院可以合规合理合法开展干细胞的临床研究，在医院高质量发展征程中具有里程碑式的意义。
干细胞是一类具有自我复制能力的“种子”细胞，可以分化成多种功能细胞，参与细胞替代和组织再生。干细胞的临床研究和应用，给自身免疫性疾病、关节软骨修复、糖尿病和退行性疾病等难治性疾病的治疗带来新希望，干细胞也在康复医学领域，特别在抗衰老的治疗研究应用中发挥重要作用。
我院于2021年12月30日成立干细胞临床研究机构，2022年相继成立干细胞临床研究学术委员会及干细胞临床研究伦理委员会，严格遵照有关规章制度开展干细胞临床研究项目学术审查和伦理审查工作。自2022年4月起，医院组织口腔科研究团队申报“异体人牙髓间充质干细胞聚合体诱导牙髓坏死恒牙再生牙髓的临床研究。”一年多以来，该研究项目先后经历院内干细胞临床研究学术审查和伦理审查，以及与国家卫健委、国家药监局的多轮沟通，最终通过国家备案审查。
▲ 干细胞临床研究学术审查
▲ 干细胞临床研究伦理审查
国家干细胞临床研究机构备案，是我院粤港澳大湾区临床研究中心建设的又一个里程碑，标志着我院干细胞临床研究工作迈上新的台阶，为广州医科大学的“双一流”建设添砖加瓦。未来，我院在广州实验室的指导下，将与广州生物岛实验室和中国科学院广州生物医药与健康研究院共建基础与临床转化研究平台。在此基础上，通过搭建多学科交叉的干细胞临床研究转化平台，有望通过脐带间充质干细胞、牙髓干细胞、脂肪干细胞、尿液干细胞等的进一步研究，在临床研究的多个领域取得重要突破。我院将紧紧依托十三五国家科技重大专项“重大新药创制新药专项示范性GCP平台”，持续推进干细胞临床研究机构建设，汇聚优质干细胞临床研究资源，进一步推动医学前沿技术快速发展，为重大难治性疾病的治疗提供新的方法和途径，为建设健康中国、增进人民健康福祉作出新贡献。
