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广医五院成功举办国家重大专项中期汇报暨生物创新药临床研究学术研讨会

2020-08-29 21:07 来源:GCP机构办 阅读次数:5203

2020年8月27-28日,金风送爽,秋兰飘香。广医五院迎来了一场学术巨献——由广州医科大学附属第五医院主办的“国家重大专项中期汇报暨生物创新药临床研究学术研讨会”在我院顺利举办。

27日上午,由广州医科大学附属脑科医院的尚德为博士首先为学员们带来群体药代动力学基础培训,整个培训过程干货满满,整整持续了三个小时。下午,广州医科大学附属第五医院王腾华博士带领学员们进行了NONMEM软件的实操演练。


开幕仪式

28日上午,“国家重大专项中期汇报暨生物创新药临床研究学术研讨会”正式开幕。广州医科大学刘金保副校长,机关第二党总支周如建书记、医管处李章生副处长,广州医科大学附属第五医院(下称“广医五院”)周新科院长、蔡刚副院长、陈益民副院长、秦大江副院长,深圳市宝安区卫生健康局陈桂红副局长,黄埔区纪监委张文东教授,广东省药学会刘汉江监事,北京大学人民医院方翼教授,广州医科大学药学院余细勇院长,广州医科大学附属第三医院杨宁副院长,深圳市宝安区松岗人民医院邓振宇院长及各医疗机构和众多医药研发企业的100多位代表参加会议。

▲大会由广医五院特聘教授、I期临床研究中心荣誉主任、北京人民医院方翼教授主持

广州医科大学刘金保副校长代表学校出席会议并致词。刘金保副校长指出,广医五院近年来的发展都离不开“药”,先后成功举办了第三届表观遗传与生物医药研究国际会议、早期临床/BE研究专委会成立大会暨第一次学术会议、第七届定量药理学与新药评价国际会议等大型盛会,今天大家又再次相聚五院共襄盛会。

刘校长表示,广医五院与药学院深度共建的药物临床试验研究中心走出了一条拥有自己特色的道路,研究中心凭借国家科技部重大专项平台建设,并且有着兄弟单位和众多医药企业的鼎力支持,将来一定可以在生物医药领域孵育更多的成果和产品。

广医五院周新科院长致欢迎词。周院长回顾了广医五院从2014年的“零”科研,到目前拥有国家科技部重大专项平台的科研工作发展史。

周院长说道,在学校的正确领导下,在方翼教授的全力支持下,广医五院药物临床试验研究中心已经成为黄埔区打造生物医药产业的最后一块拼图,从而实现了“弯道超车”。广医五院药物临床试验研究中心自筹建开始就是高起点,高目标,高要求。他希望,将来能够在粤港澳大湾区范围内与更多的兄弟单位实现共建,把药物临床试验研究中心打造成为具有肿瘤、免疫专业特色的药物临床试验研究基地,为中国新药临床试验全链条稳健、快速发展做贡献。


签约共建

会上由周新科院长、余细勇院长分别代表广州医科大学附属第五医院和广州医科大学药学院进行第二阶段的共建签约仪式,本次签约的药学院教授达到41位之多。我院一直紧跟广州医科大学的建设步伐,与广医药学院第一阶段共建,联合建设“广州医科大学药物临床试验中心”,开展一系列创新药的临床研究。第二阶段共建,两院期待基础与临床能够再次结合,擦出更灿烂的火花!

中期汇报

紧接着,由广医五院秦大江副院长及军科正源(北京)药物研究有限责任公司董立厚研究员分别作国家重大专项中期汇报。秦大江副院长介绍了我院2019年获得的国家科技重大新药创制专项新药临床评价技术平台——恶性肿瘤和自身免疫性疾病治疗用生物技术药物早期临床试验平台的建设情况。董立厚研究员则从建立生物分析关键技术体系以及建立与完善国际标准的生物技术药物和生物标志物检测分析平台等方面介绍了重大专项的完成情况。

学术盛宴

随后一场学术盛宴拉开帷幕,原广西壮族自治区疾病预防控制中心疫苗临床研究所所长李荣成教授为到场嘉宾作了“我国疫苗临床试验特点及管理”的授课,深入浅出地阐述了疫苗的特点、研发技术、临床试验方案设计和方案的要求,也为我院即将开展疫苗临床试验的研究人员上了重要的一课。

第二位作报告的讲者是来自同济大学附属上海市第十人民医院肿瘤科主任的许青教授,他为大家带来“肿瘤细胞免疫治疗早期临床研究的个体化体会”的演讲,从免疫治疗、溶瘤病毒、新抗原疫苗、基因大数据以及CAR-T等方面分享了团队的临床研究工作。

来自上海中医药大学药物临床研究中心的刘红霞教授从PKPD模型等方面为大家讲授了定量药理学原理与应用价值。

百济神州生物科技有限公司高级副总裁、生物药研发负责人李康博士介绍了替雷利珠的研发历程、专利现状和科技专项支持,以及新型PD-1抗体替雷利珠单抗的药学特征优势。

最后是讨论环节,齐学兵、王月红、姜宏梁、王洪东、吴波、赖锦昌、刘钫、姚芸、陈明江、漆丽华等嘉宾纷纷发言,现场讨论热烈非凡。

广医五院通过主办本次会议,也将积累经验、厚积薄发,努力打造一个国际化的药物临床试验研究中心,提升临床研究水平,实现学科及专科建设的跨越式发展,为广州东部乃至整个大湾区“医疗健康”产业升级发展注入新动力,强力助推“健康中国,健康广州”的建设,为我国生物创新药的研发添砖加瓦!

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