□文/GCP机构办公室 李咏梅 黄运英
□图/GCP机构办公室 供
为提高我院临床科室的科研能力和管理水平，规范临床行为，推动医院药物临床试验资格认定工作的开展，4月24日-26日，由广东省药学会药物临床试验专业委员会举办的广东药学会第16期“药物临床试验规范、技术与实施”GCP培训班在我院四楼会议室顺利举办。
本次培训班特邀广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办公室叶丽卡主任,中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构洪明晃主任等广东省药物临床试验知名GCP专家进行培训授课。黄埔区食品药品监督管理局局长张文东，我院常务副院长周新科，党委书记周如建，纪委书记陈益民，副院长杨宁、江先汉等出席了培训班开班仪式。黄埔区食品药品监督管理局的相关科室领导和医院100多名医生，护士，伦理委员会成员及其他从事临床研究的相关人员一起参加了本次培训班。
开幕式由药物临床试验机构副主任杨宁副院长主持，机构主任周新科常务副院长出席并致辞。培训的内容涵盖了新药临床试验中相关的国家政策，药物临床试验的监管与常见问题，伦理委员会职责与任务，I—III期临床试验设计与实施要点，临床试验安全性评价及质控常见问题，临床试验的统计学原则与方法，监查员的职责与任务等方面的内容。专家们的精彩授课及敬业精神受到了培训班学员们的一致好评。培训结束后进行了现场考试，考核合格者将获得广东省药学会颁发的GCP培训证书。
通过本次培训，学员们既拓宽了视野，又对我国GCP开展现状及GCP平台建设的目标、内容和方法有了更清晰、更系统的认识和理解，有利于规范我院药物临床试验工作的进一步开展。本次培训班同时促进了我院药物临床试验工作者向业内优秀的同行学习，让临床研究与基础研究以及日常临床诊疗工作齐头并进，保证我院药物临床试验的科学性及规范性。
本次GCP培训班，在各位领导的支持下，在授课老师的精心准备中，在各位学员的积极参与下，在GCP机构办公室全体成员的认真组织中圆满结束。
周新科常务副院长开班致辞
黄埔区食品药品监督管理局相关领导参加培训班学习
培训班学员学习结束后进行现场考试
