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医疗器械临床试验立项申请材料清单

2023-03-23 13:37 阅读次数：5292

1、医疗器械临床试验递交文件清单.doc

2、医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

3、立项评估表（一式两份）.docx

4、临床试验机构初审PPT模板.ppt

5、研究团队成员表模板.docx

6、（模板）知情同意书（版本号：XXX，日期：XXX）.doc

7、研究人员职责及签名表.doc

8、申办者保证所提供资料真实性的声明.docx

9、研究者保证所提供资料真实性的声明.docx

10、项目质量管理方案.docx

11、主要研究者简历模板.docx

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