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药物临床试验机构立项申请材料清单

2023-03-23 13:39 阅读次数：5458

1、药物临床试验流程图.doc

2、药物临床试验申请提交文件清单（GCP办）.doc

3、药物临床试验申请表（一式两份）.doc

4、药物临床试验审批表（一式三份）.doc

5、临床试验机构初审PPT模板.ppt

6、机构初审资料递交信.doc

7、CRA与CRC履历表.doc

8、机构科学性审查付费通知.docx

9、主要研究者简历模板.docx

10、研究团队成员表模板.docx

11、（模板）知情同意书（版本号：XXX，日期：XXX）.doc

附件12：指定黑色文件夹（1个）与隔页样品

附件1：指定黑色文件夹（1个）与隔页样品.jpg

附件13：指定蓝色文件夹（2个）

附件2：指定蓝色文件夹（2个）.jpg

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