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五院要闻 | 广医五院首个国家备案干细胞临床研究项目正式启动

2024-05-03 11:02 阅读次数:838

4月25日,广医五院首个通过国家卫健委及国家药监局(国家两委局)备案审查的干细胞临床研究项目——“评估异体人牙髓间充质干细胞聚合体诱导牙髓坏死恒牙再生牙髓有效性和安全性的单臂临床研究”项目启动会顺利召开。口腔干细胞研究领域开创者、本项目首席科学家施松涛教授、广州医科大学附属第五医院院长周新科、卡替(上海)生物技术有限公司董事长李军等专家代表、项目团队成员,以及医院相关科室负责人出席了启动会。

周新科院长在致辞中表示,自2022年4月广医五院组织干细胞临床研究机构和口腔方向研究团队申报本项目以来,经过近两年严谨求实、锲而不舍的反复修改、论证以及各级学术与伦理审查,最终于今年1月正式通过项目和干细胞临床研究机构“双备案”。这标志着医院干细胞临床研究获得国家两委局的高度认可,对医院而言无疑是里程碑式的跨越,是以新质生产力赋能医院高质量发展的重要体现。自此之后,广医五院正式拥有了开展干细胞临床研究的规范化共享平台,迈入了临床研究的新纪元。

他强调,研究团队和合作方要精诚合作、严格把控细胞质量放行。在项目开展过程中,要以科学研究为基础,以安全有效的临床应用为目标,不断探索、创新,推动研究更好地服务于临床。

作为项目首席科学家、技术团队代表,施松涛教授对广医五院成功通过干细胞临床研究机构与项目“双备案”表示祝贺,他希望研究团队团结奋进、加强协作,做有意义的临床研究,共同推动医学事业发展。

会上,研究团队分别就临床研究方案、细胞制剂及细胞制剂院内检验、放行流程做介绍,与会专家针对上述内容进行了深入、务实的讨论。

作为全国2024年度通过国家两委局备案的三家干细胞临床研究机构之一,未来机构将搭建多学科交叉的干细胞临床研究转化平台,以期在脐带间充质干细胞、牙髓干细胞、脂肪干细胞、尿液干细胞等研究领域取得重要突破。此外,广医五院还将充分依托“十三五”国家科技重大专项“重大新药创制新药专项示范性GCP平台”,汇聚优质干细胞临床研究资源,进一步推动医学前沿技术快速发展,为重大难治性疾病的治疗提供新的方法和途径,为建设健康中国、增进人民健康福祉作出新贡献。

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