2025年4月12日，EVT-401片I期临床试验研究总结会议在杭州举行。广州医科大学附属第五医院（以下简称“广医五院”）作为单中心临床研究单位负责EVT-401片Ⅰ期临床试验研发。本次会议标志着靶向P2X7受体的“首创新药”（First-in-class，FIC）正式迈入临床验证新阶段，具有重要的革命性意义，彰显了"产学研医"协同创新的丰硕成果。
广医五院党委书记、药物/医疗器械临床试验机构主任曾杨滨，副院长、药物/医疗器械临床试验机构副主任秦大江，项目主要研究者、药物临床试验研究中心名誉主任北大人民医院方翼教授，主要研究者、药学部副主任王腾华，研究医生代表、Ⅰ期病房主任刘海燕，研究护士代表、Ⅰ期病房护士长詹瑶璇；申办方、数据统计单位、CRO公司、样本检查单位领导及各自团队成员共同参加会议。
产学研医协同创新，成果转化速度突破
会议伊始，申办方领导对各方代表的莅临、对高效、高质量的临床试验工作表示衷心感谢。EVT-401片是一种新型P2X7受体拮抗剂，适应症涵盖自免系统、呼吸系统等疾病的治疗，拟开发用于中重度活动性类风湿性关节炎的治疗。2022年8月，该药物获国家药监局临床试验批准。作为单中心临床研究单位，广医五院在药物临床试验机构备案制改革背景下，该项目SAD和FE试验仅用10个月便完成从首例受试者入组至全部受试者出组，创下临床研究“加速度”，展示了“产学研医”协同创新的高效模式，也是我院建设研究型医院征程中的重要突破。
会上，广医五院党委书记、临床试验机构主任曾杨滨在致辞中感慨道：“作为医院管理者与临床科研工作者双重身份的见证者，我深知这个结题节点承载的特殊意义，正是多方协同的"产学研医"创新联合体，让这项具有革命性意义的临床研究得以高质量完成。”
First-in-class，靶向治疗新突破
CRO公司医学总监在汇报中表示，Ⅰ期试验数据显示EVT-401片安全性良好，进食高脂餐EVT-401、M3和M4吸收程度显著增加，进而EVT-401的有效暴露水平同步增加，为Ⅱ期临床试验设计提供了关键依据。
会议尾声，方翼教授讲到"截至目前，全球范围内尚未有靶向该受体的药物获批上市，EVT-401片作为首个针对P2X7受体靶点的创新药，从0到1的研究进展为炎症及疼痛疾病治疗开辟全新路径，若后续临床验证成功，EVT-401片将成为全球首个上市的P2X7靶点药物，填补该领域近20年无新药上市的空白。”发言振奋人心。
广医五院将继续借助广州医科大学“双一流”学科优势，以建设粤港澳大湾区临床研究中心为目标，持续为创新医药产业高质量发展注入动能。
