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广州医科大学附属第五医院伦理委员会伦理审查费收费指南

        根据国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等文件规定,参照国际、国内行业相关惯例,对在我院开展的涉及人的生物医学科学研究项目,均需上报我院伦理委员会进行审查。在伦理审查前,申办方均须按标准向我院缴纳伦理审查费用,具体缴费流程及标准如下:

        一、适用范围:

        在我院申请开展的临床试验项目。

        二、缴费流程及标准:

        (一)缴费流程:

            1、临床试验项目伦理审查费用及税费由申办方负责缴纳。

            2、具体流程:申办方向伦理会员会递交伦理审查申请,申办方凭伦理委员会开出的“伦理审查收费通知  书”到我院财务科进行缴费,申办方缴费后,凭缴费凭证,到伦理委员会进行备案。

            3、交费账户:

                 户  名:广州医科大学附属第五医院       

                银行账号:3602 0013  0920  020 4110

                开户银行:中国工商银行广州黄埔支行

        (二)缴费标准:

            1、临床试验项目初始审查费:

            1)会议审查

               (1)国内项目(组长单位):人民币5000元/次

               (2)国内项目(多中心):人民币3000元/次

               (3)国际项目/中外合资项目/Ⅰ期临床试验项目(组长单位):8000元/次

               (4)国际项目/中外合资项目/Ⅰ期临床试验项目(多中心):人民币6000元/次

             2)快审

                   国内项目(多中心):人民币3000元/次

            2、复审及修正案审查项目伦理审查费:

            1)会议审查:人民币3000元/次

            2)快速审查:人民币2000元/次

            3、免除审查项目伦理审查费人民币1000元/次

            4、原则上伦理委员会不接收会前5个工作日内的伦理申请,特殊情况下,接受会前3-5个工作日的紧急申请,并收取规定费用2倍的加急审查费用;特别紧急情况接受会签1-2个工作日的紧急申请,并收取规定费用5倍的加急审查费用。

        注:以上收费均为不含税的费用,税费需国家相关规定另行缴纳;

            5、不需缴费的审查类别:

            1)已在我院开展的临床试验项目的部分伦理审查:年度/定期跟踪审查;SAE审查;违背/偏离方案审查;暂停/终止研究审查;研究完成审查;

             2)临床科研项目;

             3)新技术项目。

        三、伦理委员会联系方式

               办公电话:020-85959127

               E—mail:gywyllwyh@126.com

               联系人:王老师

               地址:广州市黄埔区港湾路621号,邮编:510700


*本指南从发文之日起执行,原指南同时废止。

 

广州医科大学附属第五医院伦理委员会

2018年8月7日