□图/文 GCP机构办公室 李咏梅 王莉
2015年9月29日下午，我院成功举办药物临床试验质量管理规范（GCP）院内培训，为迎接国家食品药品监督管理局的现场检查做好准备。
我院从2014年开始，筹备医院的GCP工作，院领导班子对该项工作给予了高度的重视与支持。2014年12月，发文成立GCP机构，经过不断的培训、参观、学习，于今年7月先后向广东省及国家食品药品监督管理局递交申报材料，现我院GCP的申报资料已通过省局审核，并获国家食品药品监督管理局的受理，申报工作取得了阶段性进展。为推进我院GCP工作的持续开展，规范药物临床试验的过程，做好国家食品药品监督管理局的现场迎检工作，我院特邀请广东省食品药品监督管理局主管GCP工作的生产安全监管处刘汉江处长莅临指导，刘处长多年来负责我省药物临床试验的申报及检查、督导工作，有丰富的管理及检查经验。此次，他针对我国GCP现状、存在的问题以及迎检注意事项进行我院院内培训。
当天下午，GCP机构办公室成员、申报专业的相关人员、临床各科室的主要负责人及护士长等约100人参加了本次培训。黄埔区食品药品监督管理局张文东局长也与多名工作人员一起前来我院参加培训学习。杨宁副院长主持会议，刘处长结合多年的GCP工作及检查经验，以监管者的角度从药物临床试验现状、GCP检查的要点、GCP检查的常见问题、GCP检查的注意事项四个方面进行系统而详细的解说，鼓励我们新申报机构认真按照国家认证标准，规范地进行筹建工作和规范地开展试验工作，努力做到所有药物临床试验有标准，所有药物临床试验按程序，所有药物临床试验可追溯，所有药物临床试验的标准、程序能够达到药物临床试验所要达到的目的。
此次培训顺利结束，刘处长的讲解让学员们对国家现场检查的程序和检查重点有了很大的了解和认识。现在我院的GCP申报工作已进入攻坚阶段，我们应继续努力做好每一项工作，争取能顺利通过国家食品药品监督管理局的检查，获得国家药物临床试验机构（GCP）的资格认证。
杨宁副院长开场发言
刘汉江处长授课
