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医疗器械临床试验立项申请材料清单

2024-09-09 阅读次数：8436

1、医疗器械临床试验递交文件清单.doc

2、医疗器械临床试验项目基本情况登记表.doc

3、立项评估表（一式两份）.docx

4、临床试验机构初审PPT模板.ppt

5、研究团队成员表模板.docx

6、知情同意书（版本号：XXX，日期XXXX）-2024年04月08日更新.doc

7、研究人员职责及签名表.doc

8、申办者保证所提供资料真实性的声明.docx

9、研究者保证所提供资料真实性的声明.docx

10、项目质量管理方案.docx

11、主要研究者简历模板.doc

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