项目名称 | ||||
伦理审查受理号 | 申请日期 | |||
修正方案版本说明 | ||||
修正后文件版本 | 版本修正时间 | |||
修改位置（页码/段落） | 原方案内容 | 修正案内容 | 修正原因 | |
方案修正是否改变研究风险级别，从而改变研究的风险/受益比？如何改变？
修正方案是否改变受试者参加研究的持续时间或花费?
□否
□是，请说明
研究是否已经开始，如果已经开始，请说明方案修改是否对已经纳入的受试者造成影响以及如何影响。
修正方案是否有新增加的预期不良反应？
□否
□是，请具体说明：
请选择修正方案的支持文件。
□ | 修正的研究方案（注明版本号/日期） | □ | 修正的知情同意书（注明版本号/日期） |
□ | 其他文件（请说明）： | ||
申请人签名:
日期：
附件下载：
