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喜讯 | 广医五院成功获批国家级特医食品临床试验机构资质!

2025-06-03 阅读次数:561

赋能精准营养

2025年5月30日

经国家市场监督管理总局严格审核

广州医科大学附属第五医院

(以下简称“广医五院”)

正式获得特殊医学用途配方食品

(以下简称“特医食品”)

临床试验机构备案资质。

这是继成功备案药物、医疗器械临床试验机构及干细胞临床研究机构资质后,我院获得的又一项国家级重要资质认证。此次获批资质覆盖糖尿病、肾病、肿瘤等重点疾病领域,彰显了广医五院在营养医学与精准医疗领域的卓越实力。

秉承以患者需求为导向的理念,广医五院始终致力于通过科学严谨的临床研究,为特殊人群提供安全、有效、个性化的营养支持。此资质的获得,不仅为医院临床研究中心科研成果转化注入新动能,更将加速优质特医食品的临床应用进程,有力助力“健康中国2030”战略的深入实施。

可开展的特医食品项目

包括不限于:

· 糖尿病全营养配方食品

· 呼吸系统疾病全营养配方食品

· 肾病全营养配方食品

· 肝病全营养配方食品

· 肌肉衰减综合症全营养配方食品

· 创伤、感染、手术及其他应激状态全营养配方食品

· 炎性肠病全营养配方食品

· 食物蛋白过敏全营养配方食品

· 难治性癫痫全营养配方食品

· 胃肠道吸收障碍、胰腺炎全营养配方食品

· 脂肪酸代谢异常全营养配方食品

· 肥胖、减脂手术全营养配方食品

作为国家药物和医疗器械临床试验机构,广医五院拥有32个药物专业及38个医疗器械专业,机构制度完善、设备齐全,具备良好的试验条件,能够为特医食品临床试验的顺利开展提供坚实保障。目前,我院特医食品临床试验研究团队整合了营养科以及内分泌科、消化内科、肿瘤科、呼吸与危重症医学科、肾内科、医学检验科等多个临床医技科室的精干力量。各科室均制定了完善的临床试验管理制度和标准操作规程(SOP),组建了经验丰富的研究团队,在药品及医疗器械注册类临床试验方面积累了丰富经验。

未来

广医五院将持续深化产学研合作

推动特医食品研发与临床应用深度融合

为提升患者健康福祉、

守护人民生命健康

贡献更大力量!

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