第一章 总则 第一条 为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作，制定本办法。 第二条 本办法适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的生物医学研究伦理审查工作。 第三条 本办法所称涉及人的生物…
阅读次数：13785第一章 总 则 第一条 为加强药物临床试验伦理审查工作的指导和监督管理，规范伦理委员会对药物临床试验的伦理审查工作，保证药物临床试验符合科学和伦理要求，根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、世界医学会《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织…
阅读次数：12378生物医学研究审查伦理委员会操作指南，世界卫生组织（Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research, 2000, World Health Organization） 前言 对人体进行生物医学研究试验的伦理和科学标准已在一些国际性的指南…
阅读次数：10706International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects 人体生物医学研究国际伦理指南 国际医学科学组织委员会2002年8月修订 摘要 国际医学科学组织委员会（CIOMS）是由世界卫生组织和联合国教科文组织于1949年创…
阅读次数：126042003年08月06日 发布 国家食品药品监督管理局令 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 二○○三年八月六日 药物临床试验质量管理规范 第一章 总则 第一…
阅读次数：104931964年6月第18届世界医学会大会，芬兰，赫尔辛基通过，修订于： 第29届世界医学会大会，日本，东京，1975年10月 第35届世界医学会大会，意大利，威尼斯，1983年10月 第41届世界医学会大会，香港，1989年9月 第48届世界医学会大会，南非共和国，西苏玛锡，199…
阅读次数：10788卫科教发〔2007〕17号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，国务院有关部委科研管理部门： 为引导和规范我国涉及人的生物医学研究伦理审查工作，推动生物医学研究健康发展，更好地为人类解除病痛、增进健康服务，我部组织制定了…
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